捷诺维获准在中国用于2型糖尿病治疗《新闻》
【健康讯 2016年6月23日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!
日前,国家食品药品监督管理局正式批准捷诺维(磷酸西格列汀)在中国上市。该药是世界上第一款用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,它能提升人体自身降血糖的能力。DPP-4抑制剂不同于以往的糖尿病治疗方法,中山大学附属第三医院翁建平教授说,“它降糖疗效非常肯定,同时不增加体重,单用的话也不会增加低血糖风险,研究证明,它具有长期保护人体β细胞的作用,延缓疾病进程。”
中国是糖尿病大国。据国际糖尿病联合会估计,中国2007年的糖尿病人数约为3980万,仅次于印度居世界第二位,其中95%为2型糖尿病患者。翁建平教授介绍,根据2006年的一项调查,我国75%的2型糖尿病患者血糖控制未能达标,由此带来的多种并发症比如心脑血管疾病导致中风、心肌梗塞;神经视网膜病变导致失明;下肢血管病变导致坏疽而截肢变残疾的病人以及肾脏病变导致尿毒症的病人大量增加。
在两项双盲研究中(试验开始时,患者糖化血红蛋白水平在7%到10%之间),一组患者(473人)参加24周的研究,另一组患者(296人)参加18周的研究(均服捷诺维100毫克,每日一次)。结果显示,与安慰剂组相比,捷诺维组患者糖化血红蛋白水平的均数差分别为-0.8%和-0.6%。捷诺维治疗产生的糖化血红蛋白下降与患者的糖化血红蛋白基线水平相关。
此外,捷诺维能在用餐时间、各餐间隔、整夜各个时段对葡萄糖做出24小时全天候响应。“像捷诺维这样不分餐前餐后且只要一天一次的口服药物,可以大大提高患者使用药物有效控制血糖的依从性。”纪立农教授强调。
增加体重是以往口服糖尿病药物带来的一个显著副作用。中华医学会内分泌学分会顾问潘长玉教授介绍,“捷诺维可以延迟胃的排空,其作用于神经介质,会产生一定的饱腹感,可以达到控制体重的效果。”潘长玉教授进一步指出,捷诺维的创新机制在于只在必要的时候促进胰岛素分泌,从而降低葡萄糖水平,这样就能减少发生低血糖的风险。
据悉,自2006年10月以来,捷诺维已在全球80多个国家获得批准,约120万糖尿病患者从中受益,且未发生严重不良反应。在美国,捷诺维可以单用和与二甲双胍、噻唑烷二酮类、磺胍类等联合用于2型糖尿病治疗。
(实习编辑:黄俊达)
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