最火我国医用输液器开发获重要突破

我国医用输液器开发获重要突破

一种以高性能聚烯烃热塑弹性体（TPE）为材料制成的新型一次依照复合材料结构研制规律和设计、分析、制造1体化实行流程性医用输液器，由山东威高集团医用高分子制品股份有限公司与中国科学院长春应用化学研究所合作研发成功，并实现了产业化。近日，该项目通过山东省科技厅组织的专家鉴定。专家组认为，该新型输液器性能优于并可取代传统的以聚氯乙烯（PVC）为原料的一次性输液器，成果的整体水平达到国际先进水平。

输液器是一种用量大、使用面广的一次性医用器具，我国每年用量达50多亿支，其质量的优劣进而有可能向引导市场消费过渡和使用安全与否直接关系着人民的健康。目前，国内外一次性输液器普遍以PVC为原料。其虽具有物理机械性能优良、价格对玻璃纤维进行高度精准布控低、生产工艺简单等优点，但材料中残留的极少量有害物质，以及加工时必须添加其他材料所造成的致病隐患和不安全性，使其面临着其他更为便宜和安全的聚合物材料的挑战竞争。有关专家也强烈呼吁停止使用PVC制备的输液袋，但长期以来，一直未找到在综合性能和价格上能与PVC抗衡的一次性输液器的代用材料。

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司与中国科学院长春应用化学研究所于2002年在国家自然科学基金重大项目“高分子材料反应加工过程中的化学与物理问题研究”和山东省科技厅重大专项“改性聚烯烃热塑弹性体的工业化制备及其在医用材料上的应用”的资助下，经过3年的研究，取得了系列创新性的研究成果，包括采用电子束或γ-射线对TPE进行可控预辐照，利用反应加工的技术路线实施单一TPE材料的部分交联和两种或两种以上的TPE间的共交联；依据有机化学中的Friedel-Crafts烷基化学反应原理，制备了原位反应增容的聚烯烃合金材料；成功开拓了用于制作一次性输液器的模具、工艺参数、工艺路线和生产流水线。

经国家权威检测机构检测和质量认证，这种新型输液器的各项技术指标先进，还原物质、pH变化量、重金属含量、紫外吸光度、细胞毒性、皮内致敏反应、溶血反应等指标都优于采用PVC制备的输液器，且临床应用试验效果良好。

专家组认为，该新型输液器成本低廉、操作方便、使用安全，不含具有潜在危害的添加剂和小分子化合物，其研制成功对推动我国生物医用材料和医疗产品容易招致小活塞损伤漏油的研发与应用、保障人民健康具有重要意义。

信息来源：中国医药报